10 HERMA được CDSCO •• brazil approved Brazil, EU, v.v. phê duyệt, mở rộng chứng nhận toàn cầu.

18/4/20255 – TENECH, do CEO Han Dong-ok dẫn đầu, thông báo rằng thiết bị nâng RF đơn cực, 10HERMA, đã chính thức nhận được chứng nhận từ Tổ chức Kiểm soát Tiêu chuẩn Dược phẩm Trung ương Ấn Độ (CDSCO).

Cột mốc này cho phép 10 HERMA tham gia phân phối chính thức và sử dụng lâm sàng ở Ấn Độ: dân số đông thứ 2 thế giới và thị trường thẩm mỹ đang mở rộng nhanh chóng."

Ngoài ra, Tentech đã ký trước thỏa thuận cung ứng trị giá khoảng 6 triệu USD với nhà phân phối địa phương của Ấn Độ Spectrum trong nửa cuối năm 2024. Với chứng chỉ CDSCO hiện được bảo đảm, Tentech sẽ bắt đầu hoạt động phân phối sản phẩm toàn diện và tiếp thị tại chỗ tại Ấn Độ. "

10HERMA là một thiết bị y tế nâng sử dụng công suất tối đa 400W và 6,78 MHz năng lượng RF đơn cực để thúc đẩy sản xuất collagen, cải thiện hiệu quả độ đàn hồi của da và giảm nếp nhăn. Một đặc điểm chính của thiết bị là đầu mặt 5,0 cm², cung cấp diện tích xử lý lớn hơn 25% so với đầu 4,0 cm² trước đó. Mỗi phiên được thiết kế để giảm thiểu sự khó chịu, với bảy xung làm mát trong mỗi lần bắn nhằm tăng cường độ an toàn trong quá trình quy trình.

Được hỗ trợ bởi dân số xấp xỉ 1,4 tỷ người, Ấn Độ đã chứng kiến sự tăng trưởng nhanh chóng trên thị trường thẩm mỹ, trong những năm gần đây nhu cầu về các thủ tục thẩm mỹ và thẩm mỹ đã tăng vọt.
Đặc biệt với sự gia tăng đáng kể sự ưa chuộng đối với các phương pháp điều trị nâng RF không xâm nhập, xu hướng này đang thúc đẩy sự quan tâm đến các thiết bị y tế dựa trên năng lượng RF như 10HERMA.
Sau khi gia nhập thị trường Brazil, sự mở rộng của Tentech vào Ấn Độ đã củng cố sự hiện diện cạnh tranh của mình trên cả châu Mỹ Latinh và châu Á, đánh dấu một bước quan trọng trong chiến lược tăng trưởng toàn cầu của mình.

Trước khi Ấn Độ phê duyệt, Tentech đã có được chứng chỉ thiết bị y tế từ Cơ quan giám sát sức khỏe quốc gia Brazil (ANVIA) cho cả 10THERMA và 10THERRA. Những phê duyệt này xác nhận sức mạnh công nghệ của Tentech tại thị trường Mỹ Latinh.

10THERRA là một thiết bị tiên tiến sử dụng công nghệ HIFU 2 dây, cung cấp các xử lý tốc độ cao, chính xác, cùng với 10THERMA là động lực chính cho sự phát triển toàn cầu của Tentech.

Hiện nay, Tentech đã được công nhận về chất lượng và an toàn ở nhiều quốc gia, không chỉ ở Hàn Quốc (MFDS), Châu Âu (CE), Úc (TGA), Mỹ (FDA), Brazil (ANVISA), Ấn Độ (CDSCO), mà còn ở Đài Loan (TFDA), Việt Nam (FDA), Thái Lan, Ả Rập Xê Út, và Ả Rập Xê Út.

Giám đốc điều hành Han Dong-Ok nhận xét: "Chứng nhận CDSCO là bằng chứng cho thấy 10 công nghệ và độ an toàn vượt trội của HERMA." "Tentech đã tuyên bố cam kết tăng cường sự hiện diện toàn cầu của K-Medical thông qua việc mở rộng tích cực ở châu Á và Mỹ Latinh, bao gồm cả thị trường Ấn Độ." Ông nói thêm.