Ngày 10 tháng 4 năm 2025 – TENTECH, do Tổng giám đốc điều hành Han Dong-ok đứng đầu, đã thông báo rằng thiết bị y tế 10THERMA của công ty đã chính thức nhận được chứng nhận từ Cơ quan quản lý y tế Brazil (ANVISA).

10THERMA là thiết bị y tế nâng cơ sử dụng công suất tối đa 400W và năng lượng RF đơn cực 6,78MHz để thúc đẩy sản xuất collagen, cải thiện hiệu quả độ đàn hồi của da và giảm nếp nhăn.

Một tính năng chính của thiết bị là đầu kim 5,0 cm², cung cấp nhiều năng lượng hơn 25% so với đầu kim 4,0 cm² trước đây, đảm bảo hiệu quả điều trị cao hơn. Mỗi buổi điều trị được thiết kế để giảm thiểu sự khó chịu, với bảy xung làm mát trong mỗi lần tiêm giúp tăng cường độ an toàn trong quá trình điều trị.

Brazil, với dân số khoảng 200 triệu người, là thị trường thiết bị y tế lớn nhất ở Mỹ Latinh và được công nhận là một quốc gia quan trọng trong sản xuất và tiêu thụ thiết bị y tế toàn cầu.

Tính đến năm 2024, thị trường thẩm mỹ hàng năm của Brazil được định giá khoảng 30 nghìn tỷ won, đứng thứ hai toàn cầu về số lượng các thủ thuật thẩm mỹ, với thị phần 8,9%, sau Hoa Kỳ (22%). Do đó, việc đạt được chứng nhận ANVISA là điều cần thiết để phân phối các thiết bị y tế tại Brazil.

Với chứng nhận này, TENTECH có kế hoạch củng cố chỗ đứng của mình trên thị trường địa phương và tăng cường hợp tác với các phòng khám và bệnh viện thẩm mỹ lớn tại Brazil.

Quốc gia này đã chứng kiến ​​sự tăng trưởng nhanh chóng trên thị trường thẩm mỹ, với sự quan tâm ngày càng tăng đối với K-beauty và sự tin tưởng ngày càng tăng đối với các thiết bị y tế của Hàn Quốc. TENTECH đặt mục tiêu nâng cao nhận thức về thương hiệu tại Brazil thông qua các chiến lược tiếp thị phù hợp với thị trường địa phương.

Một đại diện của công ty cho biết, “Với chứng nhận ANVISA, chúng tôi đã đảm bảo được chỗ đứng để thâm nhập thị trường Brazil, điều này sẽ cho phép chúng tôi đẩy nhanh quá trình mở rộng trên khắp Châu Mỹ Latinh và cuối cùng là vào thị trường Bắc Mỹ”. Người đại diện cũng lưu ý rằng 10THERMA đã nhận được sự công nhận về công nghệ và tính an toàn từ nhiều quốc gia, bao gồm Hoa Kỳ (FDA), Đài Loan (TFDA), Việt Nam (MoH), Indonesia (MoH), Thái Lan (TFDA), Ả Rập Xê Út (SFDA) và UAE (MoHAP). Họ nói thêm rằng "Chúng tôi sẽ tiếp tục tăng cường khả năng cạnh tranh của mình trên thị trường Mỹ Latinh, bắt đầu bằng chứng nhận tại Brazil".

Tổng giám đốc điều hành Han Dong-ok nhận xét, "Việc đạt được chứng nhận ANVISA là một thành tựu quan trọng khẳng định lại công nghệ và tính an toàn của 10THERMA. Chúng tôi sẽ củng cố sự hiện diện của mình trên khắp Châu Mỹ Latinh, bắt đầu từ Brazil và mở rộng hơn nữa vào thị trường Bắc Mỹ".

Vào tháng 3 năm 2024, TENTECH đã nhận được chứng nhận FDA cho 10THERA từ Philippines, xác nhận tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm. 10THERA sử dụng công nghệ Siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) 2 dòng, cho phép điều trị nhanh hơn và hiệu quả hơn.

Gần đây, 10THERA đã nhận được nhiều chứng nhận, bao gồm COFEPRIS tại Mexico, CE tại Châu Âu, TFDA tại Đài Loan, SFDA tại Ả Rập Xê Út và MoHAP tại UAE. Cả 10THERMA và 10THERA của TENTECH đều liên tiếp đạt được chứng nhận từ các quốc gia quan trọng.