Tin tức

tiêu đề 10PL, Thiết bị y tế phân đoạn IPL, được TGA của Úc phê duyệt
Tentech Inc., nhà sản xuất thiết bị y tế toàn cầu, hôm thứ Ba đã công bố rằng Thiết bị y tế phân đoạn '10PL', IPL (Ánh sáng xung cường độ cao), đã được Cơ quan Quản lý Sản phẩm Trị liệu (TGA) của Úc phê duyệt. Theo Tentech Inc., “10PL đã đạt được các chứng nhận khác cho các quốc gia lớn như Hoa Kỳ (FDA) và Châu Âu (CE) cho các thiết bị y tế của mình. Nói một cách dễ hiểu, những chứng nhận này chứng tỏ rằng 10PL được công nhận trên toàn cầu về tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm trên thị trường quốc tế.” 10PL sử dụng Đèn Xenon để tạo ra ánh sáng cường độ cao, sau đó được lọc qua các bước sóng cụ thể để truyền các xung ánh sáng ngắn lên da. Trong quá trình này, nó sử dụng các hiệu ứng quang cơ xảy ra trên da, chuyển năng lượng ánh sáng được hấp thụ thành năng lượng nhiệt. Đại diện của Tentech Inc. giải thích: "10PL phát ra ánh sáng ở dạng xung trên dải bước sóng rộng từ 450 đến 950nm, nhắm mục tiêu hiệu quả vào các chất như melanin. Do đó, 10PL có thể cải thiện tình trạng da bằng cách chỉ làm nóng các vùng mục tiêu mà không gây tổn thương cho các mô xung quanh. " Trong khi đó, 10THERMA, thiết bị RF đơn cực (thiết bị chính) của Tentech inc., có chứng chỉ FDA (thông qua US510(k), chứng chỉ TFDA (Đài Loan), chứng chỉ TFDA (Thái Lan) và chứng chỉ MoH (Indonesia), v.v. Ngoài ra, một thiết bị chính khác của Tentech Inc. là 10THERA, 'chiếu xạ 2 dòng', xử lý HIFU, có chứng chỉ CE (EU), chứng chỉ TFDA (Đài Loan), chứng chỉ TFDA (Thái Lan), chứng chỉ MoH (UAE), chứng chỉ SFDA (Saudi). ), Chứng chỉ MoH (Indonesia), Chứng chỉ MoH (Việt Nam), v.v. Ông Han, Giám đốc điều hành của Tentech Inc., cho biết: "Chứng nhận các thiết bị y tế của chúng tôi như 10THERMA và 10PL bởi nhiều tổ chức khác nhau, bao gồm cả FDA Hoa Kỳ là một yếu tố quan trọng chứng minh công nghệ tuyệt vời của Tentech." Ông nói thêm: "Chúng tôi hy vọng rằng việc tiên phong ở các thị trường mới sẽ giúp tăng doanh số bán hàng ở nước ngoài của Tentech trong tương lai."
lượt xem # 35 Ngày đăng kí 2024.04.25

Gọi điện thoại

Liên lạc với Tentech

+82-70-4351-1329