Nhận Chứng Nhận Thiết Bị Y Tế tại Indonesia và Việt Nam, Bước vào các Thị Trường Trọng Điểm Đông Nam Á

10THERMA Đạt Chứng Nhận CE MDR Châu Âu, Chứng Minh An Toàn và Khả Năng Cạnh Tranh Lâm Sàng Toàn Cầu

Công ty TNHH TENTECH (CEO: Dong-ok Han), một công ty chuyên về thiết bị y tế thẩm mỹ, thông báo đang đẩy nhanh quá trình mở rộng sang thị trường thẩm mỹ y tế toàn cầu bằng cách nhận được chứng nhận thiết bị y tế tại các quốc gia lớn ở Đông Nam Á. Thiết bị nâng cơ HIFU 3 dòng của TENTECH, 10TRIPLE, gần đây đã nhận được chứng nhận thiết bị y tế tại Indonesia và Việt Nam, tạo nền tảng vững chắc cho việc thâm nhập thị trường y tế thẩm mỹ Đông Nam Á.

Đông Nam Á đang trải qua sự tăng trưởng nhanh chóng về nhu cầu đối với các thủ thuật nâng cơ và làm săn chắc da không xâm lấn, được thúc đẩy bởi cơ cấu dân số trẻ, tầng lớp trung lưu ngày càng mở rộng và sự quan tâm mạnh mẽ đến mỹ phẩm Hàn Quốc (K-beauty). Sau khi đạt được các chứng nhận này, TENTECH dự định tăng cường hợp tác với các đối tác địa phương và từng bước triển khai các chương trình lâm sàng và đào tạo cho các chuyên gia y tế, trình diễn thiết bị và các chiến dịch tiếp thị tập trung vào các thành phố lớn trong khu vực.

Đặc biệt, Indonesia và Việt Nam được coi là những thị trường tiềm năng cao cho y học thẩm mỹ. TENTECH đặt mục tiêu thu hút các phòng khám và bệnh viện tham khảo ban đầu, mở rộng nguồn cung thiết bị và thiết lập cấu trúc doanh thu định kỳ dựa trên vật tư tiêu hao, từ đó đặt nền tảng cho sự tăng trưởng doanh số ổn định tại địa phương. Thông qua chiến lược này, công ty không chỉ hướng đến hiệu quả bán hàng ngắn hạn mà còn cả việc mở rộng thị phần dài hạn và mô hình doanh thu bền vững.

Trong khi đó, thiết bị y tế tần số vô tuyến (RF) đơn cực 10THERMA của TENTECH đã đạt được chứng nhận CE MDR (Quy định về thiết bị y tế) của châu Âu vào tháng 11 năm ngoái, chứng minh các tiêu chuẩn an toàn toàn cầu và độ tin cậy lâm sàng của sản phẩm. So với MDD trước đây, CE MDR đặt ra các yêu cầu nghiêm ngặt hơn đáng kể đối với dữ liệu lâm sàng và đánh giá an toàn và được coi là một trong những quy trình chứng nhận khắt khe nhất để thâm nhập thị trường châu Âu. Với chứng nhận này, 10THERMA dự kiến ​​sẽ tiếp tục đẩy nhanh tốc độ mở rộng không chỉ ở châu Âu mà còn ở các thị trường toàn cầu lớn khác công nhận chứng nhận CE.

Một quan chức của TENTECH cho biết: “Các chứng nhận tại Đông Nam Á cho 10TRIPLE và chứng nhận CE MDR của châu Âu cho 10THERMA là những thành tựu quan trọng, chứng minh sự xuất sắc về công nghệ của TENTECH đáp ứng các tiêu chuẩn quy định toàn cầu đồng thời đảm bảo khả năng cạnh tranh thương mại. Dựa trên các chứng nhận toàn cầu này, chúng tôi dự định đẩy nhanh tốc độ tăng trưởng doanh số bán hàng ở nước ngoài vào năm 2026 và tăng cường mạng lưới phân phối, tiếp thị và lâm sàng tại các thị trường chiến lược trọng điểm để trở thành một công ty hàng đầu về thẩm mỹ y tế toàn cầu.”