| tiêu đề | Thiết bị nâng cơ bằng sóng vô tuyến '10THERMA' của TENTECH được Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Úc (TGA) phê duyệt | ||
Đã hoàn tất chứng nhận tại các quốc gia bao gồm Đài Loan, Việt Nam, v.v. [Đài Truyền hình Kinh tế Seoul = Phóng viên thực tập Kim Min-young] TENTECH, một công ty chuyên về thiết bị y tế thẩm mỹ, đã thông báo vào ngày 17 rằng thiết bị nâng cơ bằng sóng vô tuyến '10THERMA' của họ đã nhận được chứng nhận thiết bị y tế từ Cục Quản lý Dược phẩm (TGA) thuộc Bộ Y tế Úc. Chứng nhận này cho phép TENTECH chính thức gia nhập thị trường Úc, nơi duy trì các tiêu chuẩn công nghệ và an toàn nghiêm ngặt, đồng thời tạo dựng nền tảng vững chắc trên thị trường toàn cầu. Úc là một thị trường đang phát triển cho cả các thiết bị ít xâm lấn và không xâm lấn do nhu cầu điều trị phẫu thuật thẩm mỹ và tạo hình ngày càng tăng gần đây, cùng với các phương pháp điều trị nâng cơ bằng sóng vô tuyến (RF) được báo cáo cũng đang ngày càng được áp dụng rộng rãi. 10THERMA là thiết bị sử dụng công suất tối đa 400W và công nghệ RF 6,78MHz, được sử dụng cho các liệu trình thúc đẩy sản sinh collagen và cải thiện độ đàn hồi của da. Nhờ sử dụng đầu Face Tip 5,0cm², vùng điều trị rộng hơn 25% so với các sản phẩm của đối thủ cạnh tranh, cùng với 7 xung làm mát được phun ra trong quá trình điều trị giúp giảm cảm giác khó chịu do nhiệt và kích ứng da. 10THERMA đã đạt được chứng nhận tại các quốc gia lớn, bao gồm Liên minh Châu Âu (CE), Hoa Kỳ (đăng ký FDA), Brazil (ANVISA), Ấn Độ (CDSCO) và Mexico (COFREPRIS), và cũng đã hoàn tất chứng nhận tại các quốc gia như Đài Loan và Việt Nam. Ngoài thiết bị tần số vô tuyến 10THERMA, TENTECH đã xây dựng một danh mục sản phẩm đa dạng, bao gồm thiết bị nâng cơ bằng sóng siêu âm '10THERA' và '10TRIPLE', một thiết bị HIFU 3 dòng gần đây đã được phê duyệt thiết bị y tế tại Hàn Quốc. Đặc biệt, 10TRIPLE là model mới nhất hỗ trợ nâng cao hiệu quả và độ chính xác điều trị thông qua phương pháp chiếu xạ đồng thời 3 dòng và nhiều tính năng của hộp mực. Ông Han Dong-ok, Tổng Giám đốc Điều hành của TENTECH, cho biết: "Úc là một thị trường cao cấp với công nghệ và tiêu chuẩn an toàn cao, và chứng nhận TGA của 10THERMA là một thành tựu quan trọng, chứng minh năng lực cạnh tranh của công ty. Sau thị trường Châu Á và Mỹ Latinh, chúng tôi dự định mở rộng sự hiện diện thương hiệu tại các thị trường tiên tiến như Úc và Châu Âu để nâng cao hơn nữa vị thế của K-Medical." |
|||
| lượt xem | # 4 | Ngày đăng kí | 2025.11.19 |
