[Medical Today = Phóng viên Choi Min-seok] TENTECH thông báo vào ngày 19 rằng thiết bị nâng cơ bằng sóng vô tuyến (RF) '10THERMA' của công ty đã nhận được chứng nhận thiết bị y tế từ Ủy ban Liên bang Mexico về Bảo vệ Chống lại Rủi ro Vệ sinh (COFEPRIS).
Sự chấp thuận này đánh dấu một cột mốc quan trọng nữa trong quá trình mở rộng thị trường toàn cầu của TENTECH, cho phép công ty chính thức phân phối và cung cấp sản phẩm cho các cơ sở y tế tại Mexico, một thị trường trọng điểm ở Mỹ Latinh.
Mexico là một thị trường lớn tại Mỹ Latinh với dân số khoảng 120 triệu người. Với sự tăng trưởng kinh tế gần đây, nhu cầu về phẫu thuật thẩm mỹ và tạo hình đang tăng nhanh chóng. Các phương pháp nâng cơ bằng sóng vô tuyến không xâm lấn đang ngày càng được ưa chuộng, dẫn đến nhu cầu về các thiết bị y tế sử dụng năng lượng như '10THERMA' ngày càng tăng. Với chứng nhận này, TENTECH có kế hoạch hợp tác với các đối tác phân phối địa phương tại Mexico để đẩy nhanh hoạt động cung ứng sản phẩm và tiếp thị.

'10THERMA' là một thiết bị y tế thẩm mỹ, cung cấp năng lượng RF đơn ở tần số 6,78 MHz với công suất tối đa 400W, giúp kích thích sản sinh collagen, cải thiện độ đàn hồi và nếp nhăn của da. Đầu Face Tip 5,0cm² của thiết bị mang lại vùng điều trị rộng hơn 25% so với các mẫu thông thường. Thiết bị cũng được trang bị xung làm mát phun bảy lần mỗi lần phun để giảm thiểu đau đớn và nguy cơ bỏng.

Trước đây, TENTECH đã chứng minh năng lực công nghệ của mình tại thị trường Mỹ Latinh bằng cách đạt được chứng nhận thiết bị y tế cho cả '10THERMA' và thiết bị nâng cơ HIFU '10THERA' từ Cơ quan Quản lý Y tế Brazil (ANVISA). Việc được phê duyệt mới tại Mexico, tiếp nối thành công tại Brazil, càng củng cố vị thế của TENTECH tại thị trường Mỹ Latinh.

TENTECH hiện đã hoàn tất chứng nhận '10THERMA' và '10THERA' tại một số quốc gia lớn, bao gồm Hàn Quốc (MFDS), Liên minh Châu Âu (CE), Úc (TGA), Hoa Kỳ (FDA), Brazil (ANVISA), Ấn Độ (CDSCO) và Mexico (COFEPRIS). Các chứng nhận cũng đã được hoàn tất tại Đài Loan (TFDA), Việt Nam (MoH), Thái Lan (TFDA), Indonesia (MoH), Philippines (FDA), UAE (MoHAP) và Ả Rập Xê Út (SFDA), mang lại cho công ty sự công nhận trên toàn thế giới về công nghệ và độ an toàn.

Tổng giám đốc Han Dong-ok phát biểu: "Chứng nhận COFEPRIS tại Mexico này là một minh chứng nữa cho khả năng cạnh tranh toàn cầu của TENTECH. Chúng tôi sẽ tiếp tục mở rộng thị trường mạnh mẽ, tập trung vào Châu Á và Châu Mỹ Latinh, để nâng cao hơn nữa vị thế của K-Medical."

Phóng viên Choi Min-seok (press@mdtoday.co.kr)